Sigurnosna obavijest o softverskoj grešci u aplikaciji Dexcom One+ iOS CGM App version 1.2.0
02.06.2025.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke Dexcom, Inc. sigurnosnu obavijest o softverskoj grešci (engl. bug) u aplikaciji Dexcom One+ iOS CGM App version 1.2.0. Predmetni proizvod namijenjen je za korištenje u obliku aplikacije za perkutano praćenje glukoze u krvi.
Zbog greške u aplikaciji, onemogućeno je ažuriranje podataka praćenja glukoze u krvi te oglašavanje odgovarajućeg upozorenja (alarm). Posljedično može doći do hipoglikemije ili hiperglikemije. Korisnici se upućuju da odmah ažuriraju predmetnu aplikaciju.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Dexcom, Inc.
Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezana uz predmetno pitanje dostupna je ovdje, dok su upute proizvođača za korisnike i pacijente dostupne ovdje.
Dodatne informacije
Podsjećamo korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave HALMED-u putem obrasca koji mogu dostaviti telefaksom na broj: +385 1 4884 110 ili na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.
