Verria 50 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Verria 50 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Vorikonazol Medochemie 50 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-007196251 |
| Djelatna tvar | vorikonazol |
| Sastav | svaka tableta sadrži 50 mg vorikonazola |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Medochemie Ltd., Agios Athanassios, Limassol, Cipar |
| Nositelj odobrenja | Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar |
| Datum rješenja | 07.12.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 20.04.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/327 |
| Urbroj | 381-12-01/38-17-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J02AC03 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, ver 2 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
