Escitalopram Grindeks 10 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka	Escitalopram Grindeks 10 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja	HR-H-044449875
Djelatna tvar	escitalopramoksalat
Sastav	svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg escitaloprama (u obliku escitalopramoksalata)
Farmaceutski oblik	Filmom obložena tableta
Proizvođač	HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovačka Grindeks AS, Riga, Latvija
Nositelj odobrenja	Grindeks AS, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
Datum rješenja	15.06.2023.
Rok rješenja	15.06.2028.
Datum ukidanja rješenja	07.05.2026.*
Klasa	UP/I-530-09/21-01/370
Urbroj	381-12-01/154-23-07
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	N06AB10
Status lijeka na tržištu	nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
14 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-044449875-01	-	-
28 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-044449875-02	-	-
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-044449875-03	nije stavljeno u promet	-
56 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-044449875-04	-	-
98 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-044449875-05	-	-
100 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-044449875-06	-	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Escitalopram

10 mg

filmom obložena tableta; raspadljiva tableta za usta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Status lijeka na tržištu	Preuzmite
Cipralex 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-405715048	H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, Valby, Danska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Citram 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-521346158	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Elicea 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-379919622	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Elicea Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta	HR-H-799948138	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	raspadljiva tableta za usta	stavljeno u promet	SmPC
Escital 10 mg raspadljiva tableta za usta	HR-H-362398724	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	raspadljiva tableta za usta	trajni prekid opskrbe	SmPC
Escitalopram Grindeks 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-044449875	Grindeks AS, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	Filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Serpentil 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-160338633	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC

Lijekovi