Novosti i edukacije

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - svibanj 2026. godine

10.06.2026.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 31. svibnja 2026. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

Datum zaprimanja Proizvođač Naziv
28.04.2026. Exocad GmbH Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima dentalnog softvera exoplan 3.1 Rijeka radi ažuriranja na novu exoplan verziju 3.1 EB 9627
05.05.2026. ELLA-CS, s.r.o. Sigurnosna obavijest - dodatne upute za korištenje SX-ELLA Stent Danis zbog mogućeg olabljivanja sigurnosnog mehanizma za zaključavanje Y-priključka
06.05.2026. Philips Medical System Nederland B.V. Sigurnosna obavijest - zamjena cijevi za odzračivanje rashladne jedinice zbog istrošenosti i mogućeg curenja ulja kod sustava Philips Allura i Azurion
06.05.2026. Philips Medical System Nederland B.V. Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera i potencijalna zamjena rendgenske cijevi kod Zenition 10 i Zenition 30 zbog mogućeg iskrenja u rendgenskoj cijevi
08.05.2026. Philips Medical Systems Nederland B.V. Sigurnosna obavijest - zamjena tvrdih diskova na sustavima Azurion i Allura zbog mogućeg gubitka funkcije snimanja i gubitka podataka
11.05.2026. Bosch Healthcare Solutions GmbH Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja određenih serija testova Vivalytic STI zbog moguće pojave lažnih rezultata
12.05.2026. BÜHLMANN Laboratories AG Sigurnosna obavijest - uništavanje i zamjena serije bočica CAST Allergen Peanut 5147 zbog mogućeg prikaza lažno negativnih rezultata u testovima Flow CAST i CAST ELISA
13.05.2026. GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Sigurnosna obavijest - uputa za korištenje sklopa toplinskog pisača CASE v7 na CASE Cardiac Testing sustava zbog mogućeg nepravilnog položaja ESD četkice
15.05.2026. Medipan GmbH Sigurnosna obavijest - savjet o pregledu rezultata dobivenih testom TRAb human 1 step RIA referentnog broja KIPM2042 zbog moguće greške u premazu epruveta
18.05.2026. Philips Respironics Inc. Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima vezana uz upotrebu nepneumatskog nebulizatora, taloženje aerosola na senzoru protoka i alarma za opstrukciju kod respiratora Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 i Trilogy EV300 - ažurirana verzija
19.05.2026. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd Sigurnosna obavijest - izmjena korisničkog priručnika automatskog vanjskog defibrilatora BeneHeart D1 radi dodatka detaljnijih radnih smjernica
19.05.2026. Bayer Medical Care Inc. Sigurnosna obavijest - povlačenje kompleta MEDRAD Avanta Multi Patient Administration Tubing-AVA 500 MPAT koji se koristi s injekcijskim sustavom MEDRAD Avanta
19.05.2026. W. L. Gore & Associates, Inc. Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju i preporuka za praćenje uputa za uporabu GORE TAG torakalnih endoproteza zbog mogućeg loma dijela katetera
21.05.2026. Immucor GTI Diagnostics Inc. Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju određene serije LIFECODES LifeScreen XP Kit-a zbog mogućeg prikaza lažnih rezultata
21.05.2026. BD Switzerland Sàrl Sigurnosna obavijest - savjet i preporuke pri korištenju određenih BD Connecta ventila zbog moguće pojave vrtnje porta C
21.05.2026. Datex-Ohmeda, Inc. Sigurnosna obavijest - pregled i servis stropnih nadstrešnica i pričvrsnih elementa na inkubatorima Giraffe OmniBed i Carestation Giraffe OmniBed
22.05.2026. Armstrong Medical Ltd. Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju određenih proizvoda koji sadrže APL Valve komponentu zbog mogućeg zaglavljivanja ventila
25.05.2026. Boston Scientific Corporation Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija CRE Wireguided balonskih dilatacijskih katetera zbog moguće narušene sterilnosti vrećica
27.05.2026. Philips Medical Systems Nederland BV Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju sustava Allura Xper u vezi s tipkom ručnog prekidača te naknadnom zamjenom novim dizajnom ručnog prekidača
28.05.2026. Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije za ventilatore za intenzivnu njegu elisa 300, elisa 500, elisa 600, elisa 800
Na vrh stranicePovratak