| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.06.2026. |
Fresenius Medical Care AG |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu uređaja Sleep safe harmony zbog mogućeg rizika od hiperhidracije |
| 01.06.2026. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i prestanak korištenja određenih serija Dimension Tacrolimus reagensa zbog mogućeg prikaza lažno pozitivnih rezultata |
| 03.06.2026. |
ChM sp. z o.o. |
Sigurnosna obavijest - savjet za praćenje uputa za uporabu ChM cervikalnih tanjurića i vijaka te njihov naknadni redizajn radi sigurnijeg korištenja |
| 04.06.2026. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - uništavanje određene serije DLP One-Piece Pediatric Arterial Cannula-e zbog moguće kontaminacije |
| 05.06.2026. |
Accuray Incorporated |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima i servis CyberKnife sustava zbog mogućih problema s kućištem kolimatora |
| 05.06.2026. |
Intersurgical Ltd. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Guedel Airway vrhova sukcijskih katetera zbog moguće greške u proizvodnji u vezi s okluzijom otvora katetera |
| 05.06.2026. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri interpretaciji rezultata vrijednosti kalcija pri korištenju na RAPIDLab 348EX analitičkom sustavu |
| 09.06.2026. |
Conmed Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet i ažuriranje uputa za uporabu laparoskopskih kanila AirSeal Access Ports zbog mogućeg porasta upozorenja na previsok tlak |
| 10.06.2026. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu Maquet Ultrasonic Dopplera (CARDIOSAVE Hybrid Accessory) zbog nedostatka uputa na lokalnom jeziku - ažurirana verzija |
| 11.06.2026. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu upravljive uvodnice FARADRIVE Steerable Sheath vezano uz pripremu i smjer umetanja |
| 11.06.2026. |
Biocartis NV |
Sigurnosna obavijest - savjet za ponovo testiranje i uništavanje određenih serija Idylla MSI testova zbog mogućeg prikaza lažnih rezultata testa |
| 12.06.2026. |
Olympus Europa SE & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju te praćenje uputa za uporabu UHI-4 jedinica za insuflaciju zbog moguće pojave greške E03 |
| 12.06.2026. |
Abiomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i uputa korisnicima određenih modela Automated Impella Controller-a zbog moguće greške u softveru |
| 12.06.2026. |
Terumo BCT, Inc. |
Sigurnosne obavijest - savjet pri korištenju T-RAC II automatiziranih sakupljača krvi s ispravljenim uputama |
| 15.06.2026. |
WaisMed Ltd. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje serije 2620195 NIO sustava za intraosealni pristup zbog pogrešnog označavanja na vanjskom pakiranju |
| 18.06.2026. |
STAAR Surgical AG |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima dijela sustava Stella 2.0 - ICL TICL Calculator IOD softver za implantaciju toričnih leća EVO i EVO+ |
| 18.06.2026. |
Integra Lifesciences Corporation |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu Integra® Omni-Tract® Surgical Retractor sistema vezano uz metode sterilizacije |
| 19.06.2026. |
Immucor GTI Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje datoteka određenih serija LIFECODES LSA Class II Kit-a zbog mogućih neočekivanih obrazaca reaktivnosti |
| 23.06.2026. |
Jafron Biomedical Co., Ltd. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu jednokratnog hemoperfuzijskog uloška Disposable Hemoperfusion Cartridge HA serije |
| 23.06.2026. |
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju i pregled prije korištenja Medumat Standard 2 ventilatora zbog mogućeg neotkrivenog curenja |
| 23.06.2026. |
ResMed Pty. Ltd. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i uputa za primjenu respiratora Astral 100 i Astral 150 zbog mogućih poteškoća s unutarnjom komponentom |
| 22.06.2026. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu CARDIOSAVE Hybrid & Rescue zbog nedostatka uputa za uporabu na lokalnom jeziku - ažurirana verzija |
| 24.06.2026. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima zahvaćenih reagensa Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c zbog mogućeg prikaza lažnih rezultata |
| 24.06.2026. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija EOPA 3D i EOPA - Elongated One Piece Arterial Cannula zbog mogućeg curenja kroz mikrootvore |
| 25.06.2026. |
Löwenstein Medical SE |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i uputa korisnicima medicinskih proizvoda za ventilaciju LEONI plus, LEONI plus HFO i LEONI plus transport |
| 25.06.2026. |
Olympus Medical Systems Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i zamjena Single Use Distal Cover MAJ-2315 distalnog pokrivala za dudodenoskope zbog mogućeg odvajanja tijekom uporabe |
| 26.06.2026. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - uređivanje uputa za uporabu intraaortalnog balon katetera Linear, Mega, Sensation i Sensation Plus IAB prevođenjem na lokalni jezik - ažurirana verzija |
| 29.06.2026. |
PendraCare International B.V. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određene serije Climber Guiding Catheter-a zbog mogućeg odvajanja vrha |
| 29.06.2026. |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - zamjena tvrdih diskova na Azurion i Allura sustavima zbog mogućeg gubitka funkcije snimanja, kretanja i podataka |
| 30.06.2026. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i oprez pri korištenju katetera Sphere-9 kod bolesnika koji imaju implantiran Biotronik implantacijski kardioverter-defibrilator - ažurirana verzija |
