| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 05.08.2026. |
ICU Medical |
Sigurnosna obavijest - informacija i savjet o određenim komorama za infuziju ICU Medical IV Sets or Administration Sets zbog moguće promjene boje |
| 07.08.2026. |
Andreas Hettich GmbH |
Sigurnosna obavijest - pregled i popravak zahvaćenih ROTOFIX 32 A centrifuga zbog mogućeg nepotpunog zatvaranja poklopca |
| 08.08.2026. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - upute za korisnike sustava Azurion zbog moguće degradacije kvalitete slike i gubitka kretanja geometrije, odnosno problema sa softverom |
| 08.08.2026. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera i savjet korisnicima sustava Azurion (R3.1) zbog mogućeg kašnjenja ili prekida postupka |
| 08.08.2026. |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - implementacija novog dizajnerskog rješenja na sustavima Philips Allura i Azurion u vezi s upotrebom madraca - ažurirana verzija |
| 10.08.2026. |
Beckman Coulter, Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera analizatora BECKMAN COULTER CHEMISTRY ANALYZER AU480 zbog moguće nečitljivosti datoteke i ne pokretanja softvera |
| 11.08.2026. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Newport HT70 i Newport HT70 Plus ventilatora zbog mogućeg isključivanja ili neoglašavanja alarma - ažurirana verzija |
| 13.08.2026. |
Intervascular SAS |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima i povlačenje vaskularnih proteza CARDIOROOT Woven zbog moguće narušene integralne vodopropusnosti (IWP) |
| 14.08.2026. |
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih modela BiCOAG Hemostasis Probe zbog mogućeg odljepljivanja keramičkih vrhova sonde |
| 14.08.2026. |
Cynosure Lutronic Technology Corporation |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima i ažuriranje upute za uporabu laserskog sustava DermaV u vezi s problemima tijekom vaskularnih tretmana |
| 17.08.2026. |
SHIMADZU Corporation |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima te pregled i modifikacija SHIMADZU X-ray High Voltage generatora tip UD i ZUD |
| 18.08.2026. |
Abiomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima i zamjena komponenti na svim Automated Impella Controller-ima (AIC) radi mogućih poteškoća s pročišćavanjem |
| 20.08.2026. |
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije Philips Patient informacijskoga centra PIC iX te praćenje pacijenata zbog moguće pojave zamrzavanja sustava tijekom uporabe |
| 20.08.2026. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Imager™ II Angiographic Catheter-a zbog mogućeg rizika od degradacije i odvajanja vrha |
| 21.08.2026. |
Mirion Technologies (Capintec), Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima Captus 4000e Thyroid Uptake System-a zbog mogućeg neočekivanog pomicanja ili odvajanja dijelova |
| 21.08.2026. |
Becton, Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju panela sa 6 jažica BD Phoenix CPO Detect zbog mogućeg odgođenog rasta te pogrešne Amblerove klasifikacije |
| 24.08.2026. |
Beckman Coulter Ireland, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju iQ200 Series i DxU 840m, 850m Iris Analyzers-a zbog mogućeg curenja laminarne tekućine |
| 25.08.2026. |
Datex-Ohmeda, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju i popravak Aisys i Aisys CS2 Anesthesia Systems-a zbog mogućeg automatskog prelaska na alternativnu kontrolu O2 |
| 25.08.2026. |
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima Carescape Central Station V3 - CSCS V3 MAS800 Desktop, CSCS V3 MAI800 Integrated |
| 26.08.2026. |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - savjet i instaliranje pomoćne ručke na sustavima Philips Azurion zbog mogućih poteškoća s pomicanjem stola - ažurirana verzija |
| 26.08.2026. |
Covidien IIc |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje upute za uporabu i savjet korisnicima troakara Covidien Auto Suture i Auto Suture - ažurirana verzija |
| 27.08.2026. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Shiley Hi-Lo Evac cijevi za traheostomiju s manšetom zbog mogućeg nenamjernog odvajanja na spojnici priključka |
| 27.08.2026. |
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH |
Sigurnosna obavijest - zamjena Li-Ion Rechargeable Battery zbog moguće pojave neočekivanog kvara |
| 27.08.2026. |
Edwards Lifesciences LLC |
Sigurnosna obavijest - uputa o pregledu i zamjeni određenih kablova za ForeSight Oximeter zbog mogućeg pogrešnog označavanja |
| 28.08.2026. |
Bausch & Lomb Incorporated |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija EYEFILL C kohezivnog oftalmološkog viskoelastika zbog moguće ugrožene sterilnosti pakiranja |
| 28.08.2026. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - pregled cjevčica prije korištenja VentStar Resus Neo i VentStar Resuscitaire ventilatora zbog mogućih napuknuća te naknadna zamjena |
| 31.08.2026. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
Sigurnosna obavijest - savjet i uputa korisnicima Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP) zbog mogućeg prikaza lažno povišenih rezultata |
| 31.08.2026. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije sustava magnetske rezonancije Achieva 1.5T zbog mogućeg prekida skeniranja tijekom pregleda |
