Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od meningeoma i mjerama za smanjenje rizika za lijekove koji sadrže dezogestrel ili etonogestrel
06.08.2026.
Nositelj odobrenja Gedeon Richter Plc. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o riziku od meningeoma i mjerama za smanjenje rizika za lijekove koji sadrže dezogestrel ili etonogestrel. Lijekovi koji sadrže djelatne tvari dezogestrel ili etonogestrel, primijenjeni samostalno ili u kombinaciji s etinilestradiolom, indicirani su za kontracepciju. U Republici Hrvatskoj odobren je jedan lijek koji sadrži dezogestrel, Novynette 0,020 mg/0,150 mg filmom obložene tablete (etinilestradiol, dezogestrel), a trenutačno nema odobrenih lijekova koji sadrže etonogestrel.
Sažetak
- Postoji mali, ali povišeni rizik od meningeoma (≥ 1 godine) lijekova koji sadrže dezogestrel ili etonogestrel, a koja je u tijeku.
- Primjena dezogestrela ili etonogestrela kontraindicirana je u žena s meningeomom ili meningeomom u povijesti bolesti.
- Žene koje primjenjuju dezogestrel ili etonogestrel potrebno je pratiti zbog mogućih znakova i simptoma koji upućuju na meningeom.
- U slučaju dijagnoze meningeoma, potrebno je prekinuti primjenu dezogestrela ili etonogestrela.
- Rizik može biti povišen u žena koje su prethodno primjenjivale progestagene za koje je ranije utvrđena povezanost s meningeomom (primjerice ciproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron i klormadinon). Prije početka primjene dezogestrela ili etonogestrela, u obzir treba uzeti prethodnu primjenu progestagena.
- Općenito, procjenjuje se da na svakih 67 300 žena liječenih dezogestrelom može doći do približno jednog dodatnog slučaja meningeoma.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
