Objavljen program regulatorne konferencije „Dan farmaceutske regulative: Snaga ekspertize u doba promjena“
29.09.2026.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je program regulatorne konferencije "Dan farmaceutske regulative: Snaga ekspertize u doba promjena", koja se održava 26. listopada 2026. godine u hotelu Zonar u Zagrebu. Prijave za sudjelovanje otvorene su do 12. listopada 2026. godine.
Program konferencije obuhvaća aktualne teme iz europske regulative lijekova, uključujući promjene u europskom zakonodavnom okviru za lijekove, doprinos HALMED-ovih stručnjaka u postupcima odobravanja lijekova u EU, postupke izmjena odobrenja za stavljanje lijekova u promet, reviziju ICH M4Q smjernice, regulatorne zahtjeve za bioslične lijekove te regulatorne izazove povezane s graničnim proizvodima.
Konferencija je namijenjena nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj, osobito zaposlenima u regulatornim poslovima, zdravstvenim radnicima te predstavnicima stručnih društava i regulatornih tijela za lijekove i medicinske proizvode.
Radni jezik konferencije je hrvatski, uz iznimku "Sesije o varijacijama: Perspektive dionika", koja će se održati na engleskom jeziku. U navedenoj sesiji sudjelovat će predstavnici regulatornih tijela i farmaceutske industrije.
Hrvatska ljekarnička komora (HLJK) sudjelovanje na skupu vrednuje s 5 bodova, a održavanje predavanja sa 6 bodova, dok Hrvatska liječnička komora (HLK) sudjelovanje na skupu vrednuje sa 7 bodova, a održavanje predavanja na skupu s 9 bodova.
Program konferencije dostupan je ovdje.
Više informacija o konferenciji i prijavi za sudjelovanje dostupno je ovdje.
