Obavijest o privremenoj obustavi isporuke serije lijeka Kimmtrak 100 mcg/0,5 ml, koncentrat za otopinu za infuziju (tebentafusp)
02.06.2025.
Medison Pharma d.o.o., distributer za lijek Kimmtrak 100 mcg/0,5 ml, koncentrat za otopinu za infuziju (tebentafusp), na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave isporuke serije 3D009AA39 navedenog lijeka. Obustava se provodi do razine veleprodaje.
Navedeni postupak provodi se temeljem prijave sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka. Postojeće zalihe navedene serije ovog lijeka ostaju na tržištu, ali se ne smiju isporučivati. Navedena serija je trenutačno jedina na tržištu Republike Hrvatske te se pakiranja koja su već distribuirana zdravstvenim ustanovama smiju nastaviti primjenjivati.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Obustava isporuke navedene serije lijeka bit će na snazi do dobivanja rezultata istrage proizvođača lijeka, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
