Obavijest o dostupnosti lijekova NovoRapid i Fiasp (inzulin aspart) u prometu u Hrvatskoj
08.08.2025.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) ovim putem obavještava da je prema najnovijim informacijama zaprimljenim od nositelja odobrenja Novo Nordisk za stavljanje lijekova NovoRapid i Fiasp (inzulin aspart) u promet te veleprodaja lijekova koje sudjeluju u kontinuiranoj opskrbi inzulinima na području Republike Hrvatske, potvrđeno da isti raspolažu zalihama predmetnih lijekova koje zadovoljavaju potrebe hrvatskog tržišta te da nema nestašice.
Međutim, primijećena je povećana potražnja za brzodjelujućim inzulinima u protekla dva mjeseca, odnosno lijekovima NovoRapid i Fiasp, što je moglo dovesti do kratkotrajnog poremećaja dostupnosti u pojedinim ljekarnama.
HALMED ne sudjeluje u distribuciji lijekova te nema direktan uvid u zalihe lijekova u pojedinim veleprodajama i/ili ljekarnama, ali prati sveobuhvatno stanje lijekova na tržištu prema informacijama koje zaprima u izravnoj komunikaciji s nositeljima odobrenja za stavljanje lijekova u promet i veleprodajama lijekova. Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet te fizičke i pravne osobe koje obavljaju promet lijekova na području Republike Hrvatske dužni su u okviru svojih odgovornosti osigurati prikladnu i neprekinutu opskrbu lijekom.
U slučaju nastanka okolnosti koje mogu dovesti do poremećaja opskrbe hrvatskog tržišta lijekom ili nestašice lijeka, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet zakonski je obvezan o tome bez odgode obavijestiti HALMED i Ministarstvo zdravstva, a za lijek koji je uvršten u listu lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje i sam HZZO. U slučaju da HALMED zaprimi signal o potencijalno smanjenoj dostupnosti pojedinog lijeka izravno od strane pacijenata ili zdravstvenih djelatnika, dodatno se istražuje i provjerava stanje lijeka u prometu te prema potrebi poduzimaju mjere za što bržu nabavku lijeka i ponovnu uspostavu kontinuirane opskrbe lijekom.
