Sigurnosna obavijest o potrebnom ažuriranju aplikacije za praćenje glukoze Dexcom ONE+ iOS/Android CGM App verzije 1.4.0 i starije
23.07.2025.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke Dexcom, Inc. sigurnosnu obavijest o potrebi za ažuriranjem aplikacije Dexcom ONE+ iOS/Android CGM App verzije 1.4.0 i starije, zbog programske greške (engl. bug).
Predmetni proizvod koristi se kao aplikacija za perkutano praćenje glukoze u krvi.
U aplikaciji verzije 1.4.0, kao i u svim prethodnim verzijama, identificirana je programska greška koja može uzrokovati problem pri kojem, ako dođe do pogreške odašiljača/transmitera, aplikacija prekida sesiju senzora i prikazuje poruku "pokreni novi senzor" bez prethodnog upozorenja o neuspjehu senzora ("sensor failed"). U slučaju da korisnik nije svjestan da je sesija senzora prekinuta, moguće je nepravovremeno prepoznavanje hiperglikemije ili hipoglikemije.
Proizvođač će korisnike zahvaćenih verzija aplikacije obavijestiti o potrebnom ažuriranju putem obavijesti unutar same aplikacije, kao i o nadolazećem blokiranju zahvaćenih verzija aplikacije, odnosno njihovoj zastarjelosti. Korisnike se moli da što prije ažuriraju aplikaciju kako bi je mogli nastaviti neometano koristiti.
Upute:
- Dodirnite opciju "Ažuriraj aplikaciju" da biste otvorili trgovinu aplikacijama,
- Instalirajte najnoviju verziju Dexcom ONE+ aplikacije,
- Otvorite Dexcom ONE+ aplikaciju.
Ako korisnik nije obavješten unutar aplikacije o potrebnom ažuriranju, a koristi zahvaćenu verziju aplikacije ili mu je potrebna pomoć oko ažuriranja, za pomoć se može obratiti lokalnoj tehničkoj podršci, čiji su kontakt podaci dostupni na internetskoj stranici tvrtke Dexcom, Inc. odnosno ovdje.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Dexcom, Inc.
Dodatne informacije
Podsjećamo korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave HALMED-u putem obrasca koji mogu dostaviti telefaksom na broj: +385 1 4884 110 ili na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.
