Condias Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka	Condias Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja	HR-H-769185706
Djelatna tvar	sitagliptinklorid hidrat metforminklorid
Sastav	jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida
Farmaceutski oblik	Filmom obložena tableta
Proizvođač	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Nositelj odobrenja	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
Datum rješenja	25.05.2023.
Rok rješenja	25.05.2028.
Datum ukidanja rješenja	05.02.2026.*
Klasa	UP/I-530-09/22-01/86
Urbroj	381-12-01/70-23-10
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	A10BD07
Status lijeka na tržištu	nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
56 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-769185706-01	nije stavljeno u promet	-
196 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-769185706-02	nije stavljeno u promet	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Status lijeka na tržištu	Preuzmite
Condias Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete	HR-H-769185706	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	Filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Efficib	EU/1/08/457	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Eprocliv 50 mg/850 mg filmom obložene tablete	HR-H-820207649	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta		SmPC
Jamesi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete	HR-H-340683888	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	Filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Janumet	EU/1/08/455	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		stavljeno u promet	SmPC
Jivolar 50 mg/850 mg filmom obložene tablete	HR-H-712837980	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	Filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Maymetsi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete	HR-H-554276823	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Ristfor	EU/1/10/620	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sitagliptin/metforminklorid Accord	EU/1/22/1661	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		nije stavljeno u promet	SmPC
Sitagliptin/metforminklorid Genericon 50 mg/850 mg filmom obložene tablete	HR-H-896965670	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija	Filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/850 mg filmom obložene tablete	HR-H-589955694	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	Filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Sitagliptin/Metforminklorid Mylan	EU/1/21/1619	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sitagliptin/metforminklorid SUN	EU/1/23/1720	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/850 mg filmom obložene tablete	HR-H-769010371	TEVA GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Ulm, Njemačka	Filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Velmetia	EU/1/08/456	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Zaxoran 50 mg/850 mg filmom obložene tablete	HR-H-109681174	Novatin Limited, 230, Second Floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, Malta	Filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC

Lijekovi