The medicinal product has been authorised by the European Commission (EC) via centralised procedure in all EU Member States, based on the European Medicines Agency (EMA) experts' opinion.
Name
Enbrel
Active Substance
etanercept
Prescription
Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription
Medicinal product subject to restricted medical prescription (prašak i otapalo za otopinu za injekciju, prašak za otopinu za injekciju, otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, prašak i otapalo za otopinu za injekciju za pedijatrijsku primjenu)
Distribution
Supply through pharmacies (community)
ATC Code
L04AB01
Marketing status
Marketed
Shortage status
No shortage
Summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet (PL)
Enbrel 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 4 bočice s praškom i 4 napunjene štrcaljke s 1 ml otapala + 4 igle + 4 nastavka za bočicu + 8 jastučića, u kutiji
EU/1/99/126/003
Marketed
No shortage
Enbrel 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 4 napunjene štrcaljke s 1 ml otopine + 4 jastučića natopljena alkoholom, u kutiji
EU/1/99/126/017
Marketed
No shortage
Enbrel 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 4 napunjene brizgalice s 1 ml otopine + 4 jastučića natopljena alkoholom, u kutiji
EU/1/99/126/020
Marketed
No shortage
Enbrel 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju za pedijatrijsku primjenu, 4 bočice s praškom i 4 napunjene štrcaljke s 1 ml otapala + 4 igle + 4 nastavka za bočice + 8 jastučića, u kutiji
EU/1/99/126/022
Marketed
No shortage
Enbrel 25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 4 napunjene brizgalice s 0,5 ml otopine + 4 jastučića natopljena alkoholom, u kutiji
