The medicinal product has been authorised by the European Commission (EC) via centralised procedure in all EU Member States, based on the European Medicines Agency (EMA) experts' opinion.
Name
Alprolix
Active Substance
eftrenonacog alfa (fuzijski protein rekombinantnog faktora zgrušavanja krvi IX i Fc fragmenta)
Prescription
Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription
Medicinal product subject to restricted medical prescription
Distribution
Supply through pharmacies (community)
ATC Code
B02BD04
Marketing status
Marketed
Shortage status
No shortage
Summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet (PL)
ALPROLIX 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 5 ml otapala + 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera, 1 kompresa od gaze, u kutiji
EU/1/16/1098/001
Never marketed
-
ALPROLIX 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 5 ml otapala + 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera, 1 kompresa od gaze, u kutiji
EU/1/16/1098/002
Marketed
No shortage
ALPROLIX 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 5 ml otapala + 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera, 1 kompresa od gaze, u kutiji
EU/1/16/1098/003
Marketed
No shortage
ALPROLIX 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 5 ml otapala + 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera, 1 kompresa od gaze, u kutiji
EU/1/16/1098/004
Marketed
No shortage
ALPROLIX 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 5 ml otapala + 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera, 1 kompresa od gaze, u kutiji
